——2026年药品实验室质量管理高级培

训班在北京顺利举办

为深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，全面落实全国药品监督管理工作会议各项部署，加快推动我国药品实验室质量管理体系对标接轨国际高标准，持续提升医药行业合规管理水平与国际化发展能力，6月17—18日，中国食品药品检定研究院（中检院）于北京组织开展2026年药品实验室质量管理高级培训班。

本次培训立足世界卫生组织（WHO）药品预认证（PQ）、WHO疫苗国家监管体系（NRA）评估实操经验搭建课程体系，特邀WHO专家、欧盟药品监管资深专家Hrvoje Tumir博士以及药品检查、检验检测机构、科研院所、国内外头部医药企业一线行业专家，围绕药物研发实验室、上市药品监管质控实验室、企业生产质量控制实验室等药品全生命周期核心环节，围绕国际认证、药品与生物制品（疫苗）质量管理、数据可靠性、质量成熟度等前沿核心议题开展系统化、深层次专题授课研讨。

培训课程紧密围绕国际通行标准下实验室质量管理体系搭建核心需求，覆盖WHO-PQ、ISO/IEC 17025、GLP等质量管理规范、质量控制与实验室能力验证、数据可靠性管理、检测方法不确定度评定、生物制品分析方法验证等关键内容。WHO专家结合国际化要求、欧盟官方药品控制网络实验室（OMCL）运行实践，系统讲解一体化质量管理体系搭建思路与常态化运行机制，重点解读综合质量手册搭建框架、国际标准落地融合应用、欧盟OMCL实验室互审工作机制、WHO-PQ评审要点、WHO列名机构（WLA）评审高频缺陷项，以及WLA体系评估对实验室质量管理体系建设的核心关注要点与落地实操规范。

本次培训兼具政策引领高度、国际标准专业深度并与一线实践鲜活案例结合，助力参训学员拓宽国际化质量视野、对标全球先进质量管理理念、全面强化实验室质量管理实操能力，为我国推进WHO-WLA机构评估、深化WHO-PQ国际合作筑牢人才与技术支撑，持续推动全国药品检验检测体系高质量发展，高效服务药品监管履职与医药产业转型升级，助力我国生物医药产品出海。

全国各级药品检验检测机构、疫苗生物制品批签发机构、医药生产经营企业等相关单位共计210余名业务骨干参训。 

                                       (李珊珊 林兰)

转自/ 中国食品药品检定研究院